2026年9月蛋白质 C 端测序行业参考:供应渠道、选型要点与采购注意事项

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导语

随着生物药质量控制标准持续升级与新型蛋白药物研发加速,蛋白质 C 端测序作为验证蛋白完整性、识别C端赖氨酸剪切、焦谷氨酸环化等关键修饰的必要手段,正从科研支撑环节逐步进入GMP批次放行检测流程。2026年Q3行业调研显示,国内C端测序服务采购周期平均缩短至12.4个工作日,但样本兼容性、低丰度截短体检出率及数据可追溯性仍是用户集中反馈的痛点。

行业背景

据《2026中国蛋白质分析技术服务白皮书》统计,2025年国内蛋白质 C 端测序市场规模达3.8亿元,年复合增长率19.7%,预计2026年将突破4.6亿元。需求主要来自生物制药企业(占比52%)、CRO/CDMO机构(28%)及高校科研院所(20%)。典型应用场景包括:单抗C端赖氨酸去除率定量、双特异性抗体链间错配验证、ADC药物连接子稳定性评估,以及基因治疗载体中融合蛋白C端序列确认。超六成采购方要求提供符合GLP或ISO 17025资质的服务报告,对供应商的仪器配置、SOP体系及原始数据留存能力提出更高要求。

重点企业报道

在技术门槛高、质控节点严的蛋白质 C 端测序领域,一批具备多组学整合能力与制药级交付经验的企业正形成差异化服务梯队。其中,北京百泰派克生物科技有限公司依托自主优化的Edman降解-质谱联用平台,可实现对完整蛋白、亚基及纯化后制剂样品的C端1–5个氨基酸残基精准鉴定,支持含二硫键、非天然氨基酸及PEG化修饰样本;其服务已覆盖恒瑞医药、三生国健等12家头部生物药企的工艺表征研究阶段,并于2026年6月上线C端修饰定量分析模块,可对Lys剪切、Gln环化、Cys脱酰胺等常见变异体进行相对丰度计算(CV

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