医疗器械产品申请美国FDA注册办理需要的资料

   对于不少亚马逊卖家而言“fda认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的fda测试报告和fda注册编号。
     那fda认证到底是什么？上架亚马逊时哪些品类需要做fda注认证？
     美国fda 是美国政府在健康与人类服务部 (dhhs) 下属的公共卫生部(phs) 中设立的执行机构之一。fda主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行fda注册，fda注册可以直接在fda*方网站上进行申请。

医疗器械

美国fda的医疗器械定义里，医疗器械是范围非常广，包括医院用的大中小型仪器设备，如核磁共振，ct机，b 超，监护仪，病床，手术刀等，家用的血压计，体温计，轮椅等，甚至包括了在别的国家被认为是普通消费品的产品，如牙刷，眼镜，纸尿片，卫生巾等。这些产品在亚马逊amazon 平台上架时，将会被要求提供注册登记号码。