口服健字号和食字号的区别有哪些?口服健字号和外用保健用品号的区分?

口服健字号和食字号的区别有哪些?口服健字号和外用保健用品号的区分?

健字号和食字号之间的区别是什么呢?

1、从定义和功效来看

国食健字:针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。

食字号:针对无任何功效的普通食品进行审批的一种批号

2、从申报主体来看

国食健字:申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制

食字号:申报主体可以是具有食品生产许可证的生产企业也可以是经营范围包含“食品销售”的普通公司,在个别省市申报主体只能是生产企业。

3、从审批费用和周期来看

国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右

食字号:费用9800,时间2-3个月

4.从销售渠道来看

国食健字:药店、超市、微商,较少在医院销售

食字号:超市、微商、网上商城,不可在医院和药店销售

 

1)什么是健字号:

  健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。

  内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

  外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。 

  2)健字号申报条件:

  内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品zui好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。

 

  外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号可以写产品功效,功效命名,有利于消费者识别产品功效,更好宣传。

  2)健字号产品主要有哪些:

  健字号产品一般分为内服和外用。

  内服主要有保健食品的片剂、胶囊、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型理疗仪等。

 

  3)内服健字号与外用健字号都有什么区别?

  内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。内服健字号全国都可以推广,外用健字号也可以全国推广。

 




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