一类医疗器械欧盟CE MDR认证找哪家机构办理

按照mdd分类为i类的器械，绝大部分在mdr下仍然是i类器械。

从各国法规来看，所有医疗器械产品中i类器械的比例占到40%；

而从中国的实际出口情况看，出口欧洲的i类器械占比超过50%。

一类医疗器械的合规时间：

i类普通器械的合规时间是2020年5月26日；

i*类器械的合规时间被延迟到2024年5月26日。

从现在开始到2020年5月26日时间很短，制造商、进口商、欧代都应全力以赴做好准备以确保器械符合mdr法规，才能在明年5月后顺利出口。

特别强调：

mdr的第二次修正案中推迟合规期限的器械只包括i*类，没有包括普通i类