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欧盟代理商为什么需要一个欧盟授权代表

发布时间: 2022-05-25

 欧盟外制造商为什么需要一个欧盟授权代表

a) 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了ce标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区eea(包括eu和efta)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。如下:

b) 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴ce标志的产品的技术文件(tcf),境外制造商应将新版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自后一批产品出口后10年。

c) 欧盟境外制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟授权代表进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。

3. 欧代的职责

1) 负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系,处理设备投诉,不良事件及召回等工作。

2) 根据要求,保存技术文件或者ce符合性声明,以供主管当局检查。、

3) 受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书。

4) 提供产品包装,标签和使用说明书等上面需要的欧代标识及其注册地址。

4. 如果没有欧代会产生什么问题


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