欧代注册办理申请办理基本要求

申请欧盟授权代表有什么要求？欧代怎么办理？

一名合格的ear欧盟授权代表，应当具备以下条件：

1、熟悉mdr法规，能帮助制造商符合新的欧盟法规要求；

2、有丰富的技术能力，协助企业编写并评审技术文件，降低质量风险。

3、合规地帮助制造商在欧盟境内办理欧代注册及注册其它相应的设备和器械。

4、具备丰富的欧代注册检验，能帮助制造商与欧盟有关部门进行有效沟通解决问题。

欧代注册技术文件要求

口罩欧代注册不仅需要一个欧盟授权代表，还需要根据产品编写的技术文。拿一次性医用口罩来说，产品送检需要编写相应的检测报告技术文件，该技术文件需要包含：

1、产品的描述和规范，包括产品名称、分类、原料、构成、预期用途、技术规范等。

2、产品标签和说明书；产品设计与制造的相关消息；

3、满足基本安全和通用性能的要求

4、产品的验证与确认，包含前的测试和评估数据

5、受益和风险分析，以及风险管理文档

6、上市后的监督计划

深圳市万检通科技有限公司(wjt)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。nobel的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规lvd检测,电磁兼容emc检测,无线射频rf检测,有害物质rohs化学检测,可靠性检测,认证与培训,货物适运鉴定等多项综合检测与认证服务。nobel拥有众多且的测试和认证工程师,可为广大厂商提供认证申请、标准咨询、测试、技术支持、对策、获得认证等“一站式”服务。