手术帽的欧盟CE认证如何办理？

手术帽欧盟ce认证,欧洲认证

1）关于要求的指令99/92 / ec（也称为“ atex认证 137”或“ atex认证工作场所指令”），旨在改善可能受到爆炸性环境威胁的工人的健康和安全防护。该指令的文本和支持的欧盟制定的指南可在欧盟网站上找到。有关该指令的要求如何在英国生效的更多信息，请参见下面工作场所的爆炸性环境部分中的信息。2）指令94/9 / ec（也称为“ atex认证 95”或“ atex认证设备指令”），近似于成员国有关拟在潜在爆炸性环境中使用的设备和防护系统的法律。

指令文本和欧盟制定的支持指南可在欧盟网站上找到。有关该指令的要求如何在英国生效的更多信息，请参阅“用于爆炸性环境的设备和保护系统”部分。atex认证指令产品标志为独特的六角形的防爆标志。atex认证需要提交产品说明书、防爆标识、技术图纸、电气原理图、关键部件清单、产品使用环境、申请表等资料。atex认证周期一般为企业资料准备，且认证产品测试合格后，1个月签发atex认证产品，审厂通过后，1个月内签发防爆体系。atex认证流程为提交申请和技术资料、确认防爆安全等级、产品测试、工厂审核、颁发。atex认证质量审核atex认证指令具有符合iso / iec / en 80079-34的独特质量程序和规程，以满足其要求。对于0区和1区设备（ga＆gb），需要由包含测试报告和质量审核（qan）的欧盟类型组成的认证机构评估。atex认证产品认证atex认证产品认证（或欧盟型式检验）是针对制造商产品设计规范的验证，该设计规范涉及该指令中规定的一系列相关标准。该认证过程由atex认证机构进行。该组织由其任命，在必要时颁发atex认证并定期监视质量管理体系。认证过程包括对产品的测试和评估，并颁发atex认证和合格产品报告。

对于许用压力大于0.5bar的压力容器，压力管道，锅炉，压力附件以及安全附件等，欧盟要求满足ped指令的要求。ped认证涵盖了对承压设备的设计、制造、检验、原材料等整个过程，需欧盟公告机构（notified body）审核通过后才能黏贴ce标识。服务我们可以提供一系列的认证和检查服务：设计评估（ped模块b / g / h1）检查（ped模块a2 / c2 / f / g）质量体系验证（ped模块d / d1 / e / e1 / h / h1）材料评估（制造商材料认证/材料评估）ped焊工批准焊接程序ped范畴的所有承压设备均强制性的满足基本安全要求：（1）设计：设计承压设备时考虑与预期使用相关的所有因素，确保承压设备在整个预期寿命内的安全。

用综合的方法加入相应的安全系数，针对所有相关的失效模式，考虑足够的安全裕量。对足够强度的设计与计算方法，确保安全处理和操作，检验方法，排放和放空方法，腐蚀和其它化学侵蚀，磨损，充注和卸放，超出允许范围时的保护，安全附件和外部火灾提出了相应要求。（2）性连接（焊接）：由有的人员根据合适的工艺规程来完成。对于ii、iii和iv类承压设备，工艺规程和人员由授权机构或成员国按第13章认可的第三方机构批准。