以色列Amai公司蛋白甜味剂Sweelin获FDA安全认证

以色列阿迈蛋白公司（Amai Proteins）宣布，其自主研发的蛋白甜味剂Sweelin已获美国食品药品监督管理局（FDA）安全认证。该物质甜度达蔗糖3500倍，临床测试显示不引起血糖波动，标志着精准发酵代糖技术实现商业化落地。

Sweelin的研发源于对西非及中非地区天然水果丝伦迪皮蒂莓（serendipity berry）的深度解析。该果实天然含有单铃素（monellin），甜度约为蔗糖的1500至2000倍。研发团队借助人工智能算法对天然蛋白质序列进行定向改造，随后采用精密发酵技术实现工业化量产。这一路径完全摆脱了对天然果实的依赖，生产逻辑与合成胰岛素或工业酶制剂高度一致。发酵罐内的工程菌株经过基因优化，可在标准化培养基中高效表达目标蛋白，大幅缩短从实验室到中试放大的周期。

Zui终产物为白色水溶性粉末，具备优异的耐热性能，可直接应用于烘焙、饮料及乳制品等热加工食品体系。在实际添加量上极具经济性，仅需不足3毫克即可满足一杯冰茶的甜度需求。据企业披露，在部分工业配方中，SweelinZui高可替代70%的传统蔗糖用量。由于添加阈值极低，其在终端产品中的体积占比微乎其微，不会改变食品的质构与流动性，这对依赖计量的高速灌装线极为友好。

临床数据验证与全球监管进展

相关安全性与代谢影响数据源自特拉维夫索拉斯基医学中心开展的随机双盲交叉试验，研究成果已发表于《食品化学》期刊。19名健康志愿者分别摄入等甜度水平的Sweelin溶液、右旋糖溶液及甜菊糖苷溶液，并在饮用后120分钟内持续监测血糖、胰岛素及胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激素水平。结果显示，相较于右旋糖，Sweelin组的血糖响应值降低31倍，胰岛素响应值降低81倍，代谢曲线与甜菊糖表现基本吻合。研究指出，餐后血糖峰值的平抑对糖尿病前期、2型糖尿病及肥胖人群具有明确的长期心血管保护价值。

在合规层面，FDA于今年2月完成一般认为安全（GRAS）申报审查并出具无异议函，确认其作为通用甜味剂的安全性。此后，新加坡食品监管机构亦于5月完成审批。目前该产品已在以色列市场进入商业流通阶段。尽管现有临床样本量有限且观察周期较短，但核心代谢指标已为其后续大规模人体试验及多区域注册铺平道路。GRAS认证虽属美国单边程序，但已成为全球跨国食品企业评估新型配料安全性的基准参考。

产业链位置与采购选型参考

从供应链视角审视，Sweelin的产业化路径揭示了生物制造在食品添加剂领域的降本趋势。传统植物提取代糖受气候、种植面积及季节性因素制约，产能扩张往往伴随价格剧烈波动。而依托精密发酵的蛋白类甜味剂可实现连续化生产，原料端主要依赖葡萄糖、酵母提取物等基础碳氮源，不受农业周期干扰，有利于下游食品制造商锁定长期供应稳定性。对于国内香精香料及复配甜味剂企业而言，关注此类发酵法代糖的专利布局与技术授权动态，有助于提前卡位低糖化产品升级赛道。

针对中国采购与外贸从业者，建议在评估进口新型甜味剂时重点核对三项实操指标：一是发酵下游纯化工艺的收率与杂质控制水平，这直接决定粉体溶解速度与批次一致性；二是跨境物流的温湿度管控要求，尽管该粉末耐热，但高蛋白成分在极端潮湿环境下仍易结块或发生褐变反应；三是国内特殊膳食或普通食品添加的合规路径。当前全球减糖政策趋严，巴西等国糖尿病患者基数庞大，直接拉动低热量代糖进口需求。国内工厂若计划引入Sweelin进行配方迭代，需优先开展热稳定性复配实验，并同步规划符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用卫生标准》（GB 2760）的添加剂使用备案流程，以确保产品顺利进入本土生产线。