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激光指示器FDA检测如何办理

发布时间: 2022-05-12
激光指示器fda检测如何办理,激光fda认证的危险等级。fda(i-iv)认可激光(iia,iiia,iiia和iiib)四大危险类别,其级别越高,激光束越强,如果使用不当,可能产生更大的伤害,并且ii-iv类标签必须包含警告标志,说明产品的等级及输出功率,在iec分类系统中标明的产品,包括iec等级的大致相当。
fda规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(federal fooddrug and cosmetic act,简称为fd&c)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用x光设备及使用x光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。

激光指示器fda检测如何办理,fda做为美国辐射源放射性商品的管理组织,其对激光辐射源商品的规定及遵循21cfr1040.10测试标准。21cfr1040.10的全称之为《联邦法规》第21章,第1040.10条文激光产品规定。其实质类似i正c60825-1和gb7247.1,是激光产品安全级别的检测和认定方式,及其激光产品安全防护规定和标识表明规定的规范。但在美国其以政策法规的方式做为规定,做等级分类上而言比规范的级别要高些。
普通可见光源,如太阳或灯泡,发出与波涛一样的隐形和可见光的混合体,它们长度不同,向所有方向移动,这些不同的“波长”会产生不同类型的光线,比如紫外线、紫红、蓝、绿、赤色和红外。与普通光不同,激光有特定的波长,并且由于这种特殊波长的扩展,可以发出一种聚集的窄光束,这种光的扩展使聚集和定向集中在一个小区域内,即使距离雷射器很远的距离,也可以产生高强度的光。
激光产品fda认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.pcb布局图,
5.元件清单,
6.cd 机芯规格书或是jaq报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以fda 2877表格(电子产品申报表) 向fda 申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要上述的外国生产厂在fda的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被fda 拒之门外,即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。

class Ⅱ,class Ⅲa ,class Ⅲb ,classⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

需要做美国fda认证欢迎来电咨询环测威工作人员,了解更多关于fda注册办理详情!

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