医疗器械企业为什么要做CE认证？没有CE认证会有什么影响？

没有ce认证有什么影响？

ce标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品，70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，ce认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过ce认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。

1、产品过不了海关

2、被扣留、罚没且面临高额的罚款

3、撤出市场及回收所有在用产品

4、追究刑事责任，通报整个欧盟

现在亚马逊团队已经成立了产品合规团队对于ce认证产品进行严格抽检，凡是外包装欧代缺失的产品一律下架处理。