办理北京医疗器械经营许可证提交资料

大兴公司如何办理销售医疗器械二类三类审批提供库房

代办医疗器械经营企业许可证

代办医疗器械经营许可证，我们先后办理北京各区几百家企业拿到医疗器械经营许可证证书。

办理医疗器械经营许可证前期需要具备合适的场地以及一定的人员要求，了解相应的医疗器械经营许可证法规。收集相关法律资料。

结合北京市医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：

a类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；

b类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

c类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；

d类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；

e类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；

f类：除上述类外的其它类代号医疗器械。

相关法规要求：了解有关医疗器械经营许可证的相关法律规定，收集近几年医疗器械经营许可证法规文件，建立制度文件等。

办理医疗器械经营许可证提交资料：

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一份；

2、公司营业执照复印件，新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件一份；

3、质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历一份；

4、组织机构与职能一份；

5、注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件一份；

6、产品质量管理制度文件目录一份；

7、申报材料真实性的自我保证声明两份；

8、授权委托书两份；

公司多年的办理经验及长期和相关部门友好协作关系，在行业中取得了良好的声誉!我们已经协助上百家公司取得了医疗器械经营企业许可证;保健食品卫生许可证。

和诚信及企业良好的声誉，使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系!