测距仪FDA注册如何办理
发布时间: 2022-04-16
测距仪fda注册如何办理,通常所说的fda认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国fda机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的fda准入号(accession number才可顺利清关,并在美国市场进行销售。fda规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(federal fooddrug and cosmetic act,简称为fd&c)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用x光设备及使用x光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。
什么是要求的fda21cfr1040.10和 fda 21cfr 1040.11,fda是美国食品药品监督管理局简称(food and drug administration)食物,fda由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的机关, 也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。
激光产品fda认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.pcb布局图,
5.元件清单,
6.cd 机芯规格书或是jaq报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
class Ⅱ,class Ⅲa ,class Ⅲb ,classⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。
需要做美国fda认证欢迎来电咨询环测威工作人员,了解更多关于fda注册办理详情!
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