格式塔科技超音波BCI工厂投产获100亿日元融资

中国初创企业格式塔科技（Gestala）宣布完成新一轮4.2亿元人民币（约100亿日元）的天使轮追加融资，累计融资额达5.7亿元人民币（约137亿日元），成为当前中国脑机接口（BCI）领域早期融资规模Zui大的企业之一。此次融资由华映资本主导，C Capital、红杉中国、蓝思科技及既有股东道彤投资共同参与。伴随资金到位，该公司位于上海闵行区“脑智天地”产业聚集区的新总部正式投入运营，并于6月26日在成都天府国际生物城竣工启用全球首座超音波脑机接口专用超级工厂第一期项目，标志着其核心技术进入规模化生产阶段。

该工厂采用模块化产线设计，专用于低强度聚焦超音波装置的精密制造，具备年产千台级设备的产能基础。核心产品基于非侵袭式超音波神经调控技术，通过精准集束低强度超音波，实现对大脑深部区域如视丘、海马体等的无创兴奋或抑制控制，穿透深度可达6至7厘米，突破了传统经颅磁刺激（TMS）的空间分辨率限制和侵入式BCI（如Neuralink）需开颅手术的高风险瓶颈。该技术同时集成功能性超声成像功能，可间接监测血流变化以反推脑活动，为精神类疾病与神经系统退行性疾病提供新型诊疗路径。

在临床验证方面，Gestala已开展多中心研究，数据显示单次45分钟超音波刺激可使慢性疼痛患者疼痛评分平均下降约50%，且效果可持续1至2周。基于此数据，公司规划2026年底前推出针对慢性疼痛管理的第一代医疗设备及配套AI分析模型。后续将推进大样本临床试验，并力争于2028年上半年取得国家药品监督管理局（NMPA）第三类高风险医疗器械认证，为进入医院治疗场景奠定合规基础。

技术突破与应用场景拓展

相较于现有非侵袭性神经调控手段，超音波BCI在穿透深度、空间精度和安全性上形成显著优势。传统TMS仅能作用于皮层表面，而超音波可直达脑深部结构，避免电极接触或金属植入带来的组织反应风险。此外，其能量密度可控，不会引发热损伤或机械应力，适合长期重复使用。这一特性使其在康复医学、精神健康干预、认知增强等领域具备广泛潜力。

目前，Gestala正与人形机器人企业傅利叶（Fourier）展开合作，探索在中风后神经功能重建中的应用。双方拟构建“脑-机-体”闭环系统，利用超音波装置实时调节患者特定脑区活性，结合机器人辅助训练实现主动神经重塑。该模式有望改变传统被动理疗方式，提升康复效率。未来还可延伸至家庭健康管理场景，例如开发可穿戴式超音波头环，用于情绪调节、注意力提升或睡眠优化，逐步从医疗级设备向消费级产品过渡。

对中国产业链的采购与生产启示

对于中国医疗器械制造商、传感器供应商及精密光学组件厂商而言，该事件释放出明确信号：非侵袭式神经调控设备正从实验室走向产业化，相关核心部件需求将快速上升。特别是超声换能器阵列、微型压电材料、高精度信号采集电路、低功耗嵌入式控制系统等关键模块，将成为新的供应链增长点。值得关注的是，该工厂采用国产化率较高的零部件体系，部分核心芯片与驱动电路已实现本土替代，表明国内高端医疗电子供应链具备承接此类项目的能力。

在采购层面，建议关注具备微纳加工能力、可支持多通道超声阵列封装的企业，尤其是拥有MEMS（微机电系统）工艺经验的厂商。同时，由于设备涉及脑部安全控制，对电磁兼容性（EMC）、生物相容性（ISO 13485）、软件算法可靠性（IEC 62304）等认证要求极高，选择供应商时应优先考察其是否具备医疗器械注册经验。此外，考虑到未来可能向家用设备延伸，产品的体积小型化、功耗控制、用户交互界面设计也将成为选型重点。