英国Serchem获意大利Gandy内窥镜设备英代理
英国什罗普郡医疗设备制造商Serchem公司宣布，已与意大利知名内窥镜再处理设备厂商Nuova S.B System S.r.l.达成分销协议，正式成为其Gandy品牌全系列内窥镜再处理解决方案在英国市场的唯一授权分销商。该合作覆盖从自动预清洗、高水平消毒/灭菌到干燥储存的完整再处理路径，标志着Serchem在英国内窥镜去污与复用管理领域的技术整合能力显著升级。
总部位于特尔福德霍顿伍德园区（Hortonwood, Telford）的Serchem，长期为英国及海外医疗机构提供专业消毒化学制剂，并拥有40余年支持无菌供应科（CSSD）、内窥镜中心及院感防控团队的经验。此次引入的Gandy设备线全部由意大利Nuova S.B System生产，核心产品包括已投入临床使用的Gandy自动化内窥镜预清洗系统（AEPS），以及新增的Gandy全自动内窥镜再处理机（AER）和ESH H.9干燥与储存柜。其中，AEPS已在多家英国医院完成安装并进入常规使用阶段，而AER与ESH H.9则构成后续交付重点，将共同支撑热敏型软式内窥镜（如胃镜、肠镜、支气管镜）在高负荷临床环境下的安全、可追溯再处理流程。
Gandy AEPS系统专为解决人工预清洗环节中冲洗不充分、操作不一致、记录难追溯等痛点设计，通过标准化程序自动完成内窥镜管腔灌流、外部刷洗、超声辅助清洁及初洗液置换，显著降低人为误差，提升清洗一致性——这是后续高水平消毒效果的前提保障。而新纳入的Gandy AER设备符合EN ISO 15883系列标准，支持多级温度梯度控制、剂量化学消毒剂注入、全程压力与流量监测，并内置电子日志与条码/RFID接口，满足英国NHS对再处理过程全周期数据留痕与审计追踪的强制性要求。配套的ESH H.9干燥储存柜采用层流洁净空气循环+恒温恒湿控制，干燥时间缩短至≤30分钟，同时具备紫外线杀菌模块与密闭负压存储功能，可实现内窥镜‘即取即用’且避免二次污染，其柜体结构兼容主流品牌软镜尺寸（Zui大适配长度1800mm、弯曲部直径≤12mm），无需额外定制适配架。
从技术适配角度看，Gandy设备全线采用模块化架构与开放通信协议（支持HL7/MDS2），可与英国多数医院现有的中央消毒供应信息系统（CSSD MIS）及电子病历平台对接；其化学兼容性经验证覆盖主流类（如STERIS 20/28）、邻苯二甲醛（OPA）及碱性酶洗液，但需注意：若用户当前使用含氯消毒剂或强氧化性配方，须提前进行材质兼容性测试——Gandy AER内部管路与密封件以EPDM+PTFE复合材料为主，对次氯酸钠耐受限于≤500ppm浓度、单次接触≤10分钟。此外，设备通过UKCA认证（原CE认证延续），电气安全符合BS EN 60601-1，电磁兼容性满足BS EN 60601-1-2:2020，所有软件版本均完成UK MHRA医疗器械软件（SaMD）备案，符合《英国医疗器械法规2002》修订案要求。
对中国B2B从业者而言，该案例具有三重现实参考价值：第一，采购端需关注英国市场对‘全链路可追溯’设备的刚性需求——不仅要求单机数据本地存储，更强调与院内IT系统的API级集成能力，这为中国出口企业开发同类设备时的数据接口设计、网络安全模块（如TLS1.2加密、RBAC权限管理）预留了明确对标方向；第二，制造端应重视热敏内窥镜专用干燥工艺的工程实现，ESH H.9所采用的‘低露点压缩空气+定向层流’组合方案，较传统加热干燥能耗降低约40%，且规避了高温导致镜头胶合层老化的风险，相关温控算法与气流组织设计值得国内干燥柜厂商借鉴；第三，渠道端需留意Serchem的商业模式：其并非单纯卖设备，而是以‘化学制剂+设备+现场培训+过程验证服务’打包交付，这意味着中国供应商若想切入英国内窥镜后市场，需同步构建本地化技术支持团队与第三方验证实验室合作网络，而非仅依赖OEM贴牌出口。
值得注意的是，英国NHS近年持续收紧内窥镜再处理合规审查，2023年发布的《Endoscopy Decontamination Assurance Framework》明确要求：所有三级医院必须在2025年前实现预清洗、再处理、干燥储存各环节自动化与电子化记录。Serchem此次引入Gandy全系设备，正是响应这一监管节点的关键布局。其已安装的AEPS系统反馈显示，某伦敦教学医院在启用后将内窥镜清洗不合格率从3.2%降至0.4%，平均单镜处理周期缩短11分钟——这些实测数据，为中国同类设备出海提供了可验证的性能基准。
该合作暴露出一个具体行业短板：目前国内多数内窥镜再处理设备厂商仍聚焦单机功能优化，缺乏针对英国CSSD工作流深度适配的整包方案能力，尤其在设备与医院既有信息系统的无缝对接、符合MHRA软件监管要求的固件迭代机制、以及本地化验证服务响应时效等方面，尚未形成闭环支撑体系。