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扫描仪FDA认证怎么申请办理

发布时间: 2022-03-01

扫描仪fda认证怎么申请办理?费用多少钱?斯捷检测可代办各项产品fad认证。扫描仪申请fda流程及费用等下面由斯捷检测为您详解,更多fda认证办理细节可直接点击右侧询问斯捷检测客服人员。


一. fda认证产品的分类


我们常说的fda认证,通常包含以下种类:


1.食品接触材料的fda检测


2.激光产品fda注册


3.医疗器械fda注册


4.化妆品和日用品fda检测报告


5.食品、药品、化妆品和日用品fda注册



二.扫描仪fda认证常见问题


问题一:fda证书是哪个机构发放的?


答:fda注册是没有证书的,产品通过在fda进行注册,将取得注册号码,fda会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字),但不存在fda证书一说。



问题二:fda需要指定的认证实验室检测吗?


答:fda是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是fda下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。fda作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。



问题三:fda注册是否一定需要一位美国代理人?


答:是的,中国申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系fda与申请人的媒介。



三.为什么企业一定要重视出口美国的fda认证


“自动扣留”是美国食品药物管理局(fda)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被fda宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。


由于fda人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,


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