美国FDA新增18种有害成分清单

2026年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项虽未引起公众广泛关注、却对及新型产品行业影响深远的公告。FDA正式将18种新物质加入其“烟草和产品中有害及潜在有害成分”（HPHCs）官方清单。这一举措不仅直接波及多款主流组件，还就三种额外调味剂开启了公众咨询程序，标志着美国对 vaping 产品的监管进入更精细化的化学管控阶段。

基础溶剂不再被视为“无害食品级”

此次新增成分中，Zui引人关注的是丙二醇（PG）和植物甘油（VG）。这两种物质构成了市面上绝大多数烟油的基底，通常占液体总量的90%至99%，其余部分为、香精及其他添加剂。长期以来， vaping 行业常以“食品级”或“日常常用”为由，暗示 PG 和 VG 几乎无害。然而，FDA 的此次决定明确提醒业界：一种物质即便用于食品，也不意味着其作为气溶胶被反复吸入时就是风险零存。

需要澄清的是，列入 HPHC 清单并不等同于禁止使用这些物质。该清单的核心目的是指导科学评估，为产品上市授权提供依据。这意味着，制造商可能需要提供更详尽的数据，证明其产品排放中这些化合物的存在情况及其潜在健康影响，从而在合规层面面临更高门槛。

加热不燃烧产品同样面临成分 scrutiny

这一监管风向也深刻影响了加热烟草制品领域，如菲利普莫里斯国际公司（PMI）的 IQOS 和英美烟草集团（BAT）的 glo。丙二醇是许多加热烟草棒的关键成分，用于保持再造烟叶的湿度、促进气溶胶生成、增强递送并稳定香精。虽然植物甘油在加热烟草棒中的含量通常低于，但同样存在。

过去几年，菲利普莫里斯主要宣传 IQOS 通过“加热而非燃烧”大幅减少有害物质。然而，无燃烧并不意味着无暴露风险。当 PG 和 VG 受热产生吸入气溶胶时，会发生降解，形成甲醛、乙醛、和缩水甘油等化合物。其中部分物质早已在 FDA 清单中，其余近期也被新增。这一决定揭示了一个关键事实：加热烟草产品和不仅输送，还产生包含溶剂、热降解产物及其他潜在健康风险的复杂气溶胶。

监管趋严与全球合规挑战

尽管新闻来源侧重于瑞士视角的分析，但这一美国 FDA 的决定具有全球示范效应。它确认了密切关注新型烟草和产品复杂且不断演变的化学成分、以及消费者吸入气溶胶全成分分析的必要性。随着、加热烟草产品和袋在瑞士等欧洲市场占据更大份额，建立基于独立、透明且定期更新毒理学评估的监管框架显得尤为迫切。

目前，瑞士《烟草产品法》（TobPA）虽包含关于成分和排放的规定，但尚未提供类似 FDA HPHC 清单的系统性识别与监控有害物质的方法。这反映了2024年10月生效的新瑞士立法中的诸多弱点之一。此外，关于长期暴露于新型产品中的溶剂、香精和热降解产物的长期影响仍存疑问。即便在美国这个通常对 vaping 产品较为开放的市场，当局也在逐步加强对这些产品中化学成分存在的监管力度。

行业启示：从营销转向科学合规

对于中国从业者而言，FDA 的这一举动释放了明确信号：依靠“食品级”概念进行安全背书的时代正在终结。随着全球主要市场对气溶胶化学成分的解析能力增强，企业必须将研发重心从单纯的口味创新转向成分安全性评估与毒理学数据积累。建立透明的供应链溯源体系，主动监测热降解产物及溶剂残留，将成为未来进入高端市场或应对国际合规审查的核心竞争力。唯有以科学数据支撑产品安全，方能在日益严格的全球监管环境中行稳致远。