秘鲁审计署查获多地卫生实验室试剂过期设备损坏

秘鲁共和国审计总署（Contraloría de la República）日前发出警示：皮乌拉大区苏亚纳市所属卢西亚诺·卡斯蒂略·科隆纳次区域卫生局（Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna）下辖实验室存在大量过期试剂，并面临医疗设备短缺问题，可能导致送检样本无法及时处理，进而影响检测结果的有效性与准确性；与此同时，多个基层卫生机构的生物医学设备亦处于损坏状态，已对患者的正常就医造成影响。上述问题均由编号为006-2026-OCI/4190-SVC的监控巡查报告予以披露。

审计人员首先对位于克雷科蒂略（）的昆虫学研究与培训中心（CICE，Centro de Investigación y Capacitación en Entomología）结核病（TBC）实验室展开检查。该中心负责接收各基层卫生机构及部分社会保险机构（EsSalud）的送检样本，在本地结核病防控体系中承担着重要的中转与检验职能。巡查组在培养基制备区发现了多项违规情形：一瓶重达一公斤的谷氨酸钠（glutamato de sodio）已于2025年9月过期，另有三瓶500毫克装的磷酸二氢钾（fosfato de potasio monobásico）早在2025年1月便已超出保质期。上述两类化学品均为结核病培养基的常规制备原料，一旦使用变质试剂，培养结果的可靠性将大打折扣。

巡查组还注意到，该实验室用于存储结核病样本的两台冰箱均置于一处公共走廊之中。这条走廊人员流动频繁，非授权人员可随意接近，且现场未设置任何生物危害警示标识。审计总署指出，这一布局不仅存在样本污染风险，更对途经人员构成潜在的生物安全威胁，情况不容忽视。

随后，巡查组对位于二级综合医院（Hospital de Apoyo II-2）院内的参考实验室同样进行了全面督查。在媒介传染病（Metaxénicas）检测区，审计人员发现4瓶粉末状亚甲蓝（azul metileno）的标注有效期竟为"2024年2月30日"——这本身就是一个不存在的日期，显示出管理台账的严重混乱；另有2瓶25毫克装的实验室品红（fucsina de laboratorio）已于2021年12月31日过期，失效时间距今已逾四年之久。

在生化检测区，巡查组检出3盒碱性磷酸酶试剂（Alkaline phosphatase）已于2026年3月31日超期，同时发现2瓶糖化血红蛋白试剂（Glycohemoglobine）的有效期同为今年3月31日，亦处于过期状态。这两类试剂在常规血液生化检测中使用频率极高，碱性磷酸酶检测广泛应用于肝胆疾病筛查，糖化血红蛋白则是糖尿病管理的核心监测指标，相关试剂失效将直接影响临床诊断的可靠性。

审计总署在报告中对此明确警示："使用过期试剂会影响结果的有效性（准确性与精密度），可能产生假阳性或假阴性，危及临床诊断的安全性——因为试剂成分可能随时间推移而发生变质或受到污染，Zui终损害患者的健康权益。"这一措辞严谨的表述，将过期试剂问题从行政违规层面上升至患者生命安全的高度。

除试剂管理问题外，设备维修滞后同样令人忧虑。参考实验室负责人向巡查组反映，早在2026年2月13日，实验室已通过第058-2026号内部备忘录正式申请对酶联免疫吸附检测洗板机（Elisa te washer）进行维护保养——该设备长期运行异常，已对血清学检测的正常处理造成明显制约，并伴随多种其他故障。然而，截至审计总署完成此次报告时，上述维修申请仍处于悬而未决的状态，设备问题尚未得到任何实质性回应。

上述问题折射出秘鲁部分地区公共卫生实验室在耗材管理、设备维护及生物安全管控等方面的系统性短板。在拉丁美洲医疗卫生体系中，基层实验室资源不足、管理规范落实不力的现象并非个例；而结核病作为秘鲁仍面临较高负担的传染病，其检测质量的高低直接关乎防控成效。此次审计总署以书面报告形式将问题公开披露，意在推动相关卫生主管部门切实落实整改，防止诊断失误对患者造成不可逆的伤害。