飞利浦推封堵球囊应对起搏器导线取出术出血风险

荷兰阿姆斯特丹——全球健康科技巨头皇家飞利浦（Royal Philips）于4月23日宣布推出新一代Bridge Plus封堵球囊（Occlusion Balloon）。该创新医疗器械专为经静脉导线取出术（TLE）中罕见但危及生命的上腔静脉（SVC）撕裂并发症而设计，旨在帮助电生理医疗团队迅速控制出血并稳定患者状况。作为飞利浦在导线管理解决方案组合中的重要补充，Bridge Plus基于已在超过5万次美国临床程序中验证的成熟技术打造，能够显著提升此类高风险介入手术的安全保障。

应对罕见但致命的上腔静脉撕裂并发症

经静脉导线取出术通常用于移除因损坏、感染或故障而需要更换的心脏植入式电子装置（CIEDs），如起搏器或除颤器的导线。尽管现有证据表明导线取出术总体上是安全的，但上腔静脉撕裂仍是一种极其凶险的并发症。数据显示，该并发症在导线取出程序中的发生率低于0.5%，一旦发生若不及时干预，可迅速导致患者死亡。

Bridge Plus封堵球囊的设计初衷是为此类紧急情况提供临时血管闭塞，从而减少失血、维持止血状态并稳定患者生命体征。临床数据显示，该球囊可在不到两分钟内完成部署，能够阻止高达90%的血液流失，并至少维持30分钟的可接受止血效果。这一时间窗口对于医生稳定患者并为后续外科手术修复争取准备时间至关重要。

飞利浦图像引导治疗设备业务负责人Stacy Beske表示：“确保程序安全是电生理团队的首要任务。Bridge Plus建立在经过验证的技术基础之上，帮助医生为罕见的上腔静脉撕裂做好预案，并通过快速响应所需的控制能力来稳定患者，使其顺利过渡到手术治疗阶段。”

预防性球囊部署显著提升生存率

临床证据凸显了对此类紧急场景保持备战状态的重要性。研究表明，当在手术中预先放置并备有封堵球囊时，上腔静脉撕裂事件的生存率从56.9%显著提升至88.2%。克利夫兰诊所的电生理学家Thomas Callahan博士指出：“虽然上腔静脉撕裂罕见，但它是导线取出术中可能发生的Zui危急情况之一。预先放置好封堵球囊可以显著缩短响应时间，在争分夺秒的关键时刻发挥作用。这项技术有助于团队为这些罕见但严重的事件做好准备，支持更安全的导线取出程序。”

此外，预防性球囊的设置在TLE手术中还带来额外益处，包括为每位患者提供个性化的球囊预置方案，以及在影像不可用时仍能部署Bridge Plus的能力。该设备采用低压顺应性设计，并配有不透射线标记，旨在实现精准定位并兼容多种患者解剖结构。

目前，Bridge Plus封堵球囊已在美国商业上市，预计将于2026年下半年在其他国家获得注册后陆续推向国际市场。飞利浦将在4月24日至26日于伊利诺伊州芝加哥举行的美国心律学会（HRS）2026年大会上展示该解决方案。