飞利浦推出新型闭塞球囊可将术中出血量降低九成

皇家飞利浦（Royal Philips）近日宣布推出新一代闭塞球囊——Bridge Plus Occlusion Balloon（桥接Plus闭塞球囊）。这款专为心脏电生理团队设计的医疗器械，旨在解决经静脉起搏器导线拔除术中可能出现的严重并发症。当手术过程中发生上腔静脉撕裂时，该装置能够迅速控制出血，为医生争取宝贵的抢救时间。

两分钟快速部署实现高效止血

在心血管介入手术中，尤其是复杂的导线拔除术，血管损伤引发的急性大出血是危及患者生命的紧急状况。Bridge Plus 球囊的核心价值在于其极速响应能力。据官方资料披露，该装置可在不到两分钟内完成展开部署，通过暂时性阻断血流，将失血量降低高达90%。

这一性能指标对于维持患者血流动力学稳定至关重要。在紧急情况下，设备能够在至少30分钟内维持可接受的血栓形成状态（即止血效果），确保医生有足够的时间进行后续修复或转移患者。该技术基于飞利浦已验证的平台，此前已在超过5万次医疗程序中应用，具备较高的临床可靠性。

此外，该球囊配备了放射性显影标记，有助于在影像引导下实现精准定位。其结构设计能够适应不同患者的解剖结构差异，提升了设备的通用性和安全性。这种“快速封堵+稳定止血”的双重机制，使其成为处理上腔静脉撕裂等血管急症的理想辅助工具。

美国首发与全球监管进程

目前，Bridge Plus Occlusion Balloon 已在美国市场正式商业化销售。飞利浦表示，随着后续获得各国监管机构的批准，该设备将在2026年晚些时候推向国际市场。这一时间表反映了医疗器械在全球不同司法管辖区面临的多重审批流程。

飞利浦计划在2026年4月24日至26日于芝加哥举行的美国心律学会（Heart Rhythm Society, HRS）大会上正式展示该设备。此次亮相不仅是产品推广，更是向全球电生理专家展示其在导线拔除安全管理方面的Zui新解决方案。此举进一步丰富了飞利浦在经静脉导线移除领域的产品组合，强化了其在该细分市场的技术领先地位。

从行业背景来看，随着人口老龄化加剧，植入式心脏电子设备（如起搏器和除颤器）的存量患者数量持续增长，相关的导线移除手术需求也随之上升。然而，由于导线长期植入体内会与血管壁形成纤维化粘连，拔除难度极大，并发症风险较高。因此，能够显著降低出血风险的辅助器械，正成为临床医生和医院采购关注的重点。

值得注意的是，飞利浦在近期发布的财务指引中提到，尽管面临关税成本和通胀压力对利润率的影响，但其通过创新产品推动了可比销售额4%的增长。Bridge Plus 等高端急救设备的推出，正是其依靠技术创新提升订单量的具体体现。

技术突破对国产器械的启示

飞利浦此次推出的快速闭塞球囊，展示了其在心血管介入急救领域的深厚积累。对于中国医疗器械企业而言，这一案例提供了重要启示：在常规耗材竞争日益激烈的背景下，针对高风险手术并发症的“救命型”高端器械具有更高的技术壁垒和市场价值。

国内企业在追求规模化生产的同时，应加强对复杂临床场景下应急解决方案的研发投入。通过提升材料的生物相容性、装置的操控精度以及响应速度，国产设备有望在经静脉导线移除等细分赛道实现弯道超车，满足日益增长的高品质医疗需求。