日本企业推出30秒语音认知症前期筛查人工智能获厚生劳动省认定

日本人工智能企业ExaMD（艾克萨医疗）宣布，将于2026年4月正式向企业客户推出自研语音人工智能产品"科尼托克"（CogniTalk）。该产品仅需约30秒的自由对话音频，即可通过专有人工智能模型对用户认知功能健康状态进行分析，并输出10级量化评分，精准捕捉轻度认知障碍（MCI）阶段的早期变化信号。ExaMD是人工智能科技集团ExaWizards（艾克萨精灵）旗下子公司，成立于2024年2月，专注于健康与医疗领域的多模态人工智能产品研发。

科尼托克的技术基础来自ExaMD正在推进临床试验的程序医疗器械（SaMD）——这一基于语音分析的认知功能判定软件，已于2025年被日本厚生劳动省"革新性程序医疗器械认定制度"列为优先审查品目，是目前日本国内唯一获得该认定的同类音声人工智能。科尼托克正是在该医疗器械研发积累的专利技术与认知症专科医生临床经验基础上，针对医疗健康市场进行的商业化延伸开发。

千万级潜在风险人群被忽视，认知症前期筛查缺口巨大

认知症（阿尔茨海默症等）已成为日本老龄化社会Zui严峻的公共卫生挑战之一。目前日本认知症患者约600万人，若将轻度认知障碍（MCI）人群纳入统计，风险人群规模已超过1000万人。然而，MCI阶段的检出率极低，多项国际流行病学研究显示，检出率仅在6%至15%之间——换言之，超过85%的MCI患者在未被察觉的情况下逐渐进展为认知症。

MCI是认知症的前驱阶段：患者通常仍可维持正常社会活动，部分人在干预下甚至可实现逆转；而一旦进展至认知症，自主进行资产管理、驾驶判断、护理意愿表达等社会性决策的能力将大幅受限。研究显示，MCI患者5年内有42.5%进展为认知症，时间窗口极为紧迫。现行日本健康体检项目并不包含认知功能检查，且传统神经心理测评难以在MCI阶段实现高精度筛查，早期干预的机会因此大量流失。

这一结构性缺口已向多个行业传导出显著的商业与合规风险。以下数据集中呈现了各行业面临的压力：

30秒语音识别、10级评分，支持多场景灵活接入

科尼托克的核心能力可归纳为五点。第一，高精度捕捉MCI前期变化：依托独有音声人工智能，识别传统检测手段难以发现的认知功能早期偏变，让当事人在仍处于健康状态时就能主动采取预防行动。第二，极简交互、即时输出：仅需输入一段自由对话录音，通过API接口约20秒内即可返回分析结果；多项已获专利的专有人工智能模型将认知功能状态以10级评分呈现，支持纵向追踪变化趋势。第三，技术溯源可信：核心算法来自厚生劳动省认定的程序医疗器械，兼具医学级专业背书与商业灵活性。第四，多形态接入：支持API集成至现有服务、边缘人工智能（Edge AI）终端本地运行、定制化解决方案开发及独立应用，适配电话老人见守、金融机构窗口与客服热线、养老机构入住筛查、面向老年人的人工智能对话服务等多种落地场景。第五，医疗级安全设计：产品符合日本三省两指南数据安全规范；边缘人工智能形态下，语音数据不离开本地终端，满足Zui严格的隐私保护要求。

在商业化推进层面，ExaMD正与合作伙伴开展多项实证试验，并计划陆续公布联合研发与战略合作协议。此前，该公司的人工智能语音分析技术已被沖绳县"创新生态系统联合研究推进项目"采用，用于认知症预防与早期筛查的区域实证，积累了产学官三方合作的宝贵经验。与此同时，程序医疗器械（SaMD）的临床试验正按计划推进，监管审批若顺利推进，有望进一步提升产品的市场公信力与应用深度。

语音人工智能叩开认知健康管理新赛道

科尼托克所代表的"轻量化、非侵入式认知筛查"路线，折射出一个正在形成的新赛道：以语音、步态、眼动等生物信号为载体的认知功能持续监测。与需要专业人员操作的神经心理测评相比，语音人工智能的优势在于可嵌入日常交互场景，几乎做到"无感筛查"。对于深耕银发经济、智慧养老、金融科技、健康险等领域的企业而言，这类技术正逐步从概念走向可商用的基础设施。中国目前认知症患者数量位居全球第一，MCI人群同样庞大且检测率低下，科尼托克的商业化路径——从医疗级核心技术出发，向金融、保险、养老等高频场景输出轻量API工具——提供了一种值得借鉴的产品化范式：先以监管认定建立技术公信力，再以灵活接口打开多行业的商业入口。