杜邦新树脂取消水合步骤加速寡核苷酸纯化工艺

杜邦公司（DuPont）于2026年4月14日宣布推出DuPont™ AmberChrom™ XT20 SL和XT30 SL新型色谱树脂，此举旨在简化寡核苷酸和多肽治疗药物的下游纯化流程。作为全球生物加工领域的创新，杜邦此次扩展了其生物处理产品组合，直接回应了制药行业对提高下游处理效率的迫切需求。

寡核苷酸和多肽药物作为一类靶向治疗药物，正迅速成为治疗遗传病、罕见病、代谢疾病（如糖尿病和肥胖症）及部分癌症的重要手段。这类药物通过调节特定的生物通路发挥作用，因此对纯度和一致性有着极高的要求。随着相关药物研发管线的不断扩展，制药企业正面临巨大压力，必须在保证产品质量的前提下，大幅提升下游加工的效率以实现规模化生产。

取消水合步骤如何降低资本投入与操作难度

此次推出的DuPont™ AmberChrom™ XT20 SL和XT30 SL树脂是杜邦现有XT系列树脂的浆化版本，其核心创新在于消除了装柱前树脂水合的步骤。在传统的色谱工艺中，装柱阶段往往需要高昂的资本投入，包括购买专用设备以及调配额外的人力与资源，这使得预处理环节成为制造商面临的主要运营挑战之一。

通过允许制造商直接从收货过渡到装柱，新型SL树脂显著缩短了准备时间，减少了对额外设备的需求，同时保持了复杂分离所需的高分辨率。杜邦水处理解决方案全球生物加工市场负责人Shane Kendra指出，随着寡核苷酸和多肽疗法的快速发展，制造商需要在不牺牲性能的前提下提高效率，而新树脂正是通过移除耗时且耗资的预处理步骤，帮助客户简化下游处理流程。

在技术规格上，DuPont™ AmberChrom™ XT20 SL树脂是该系列中粒径Zui小的产品，专为对分辨率要求极高的应用场景设计；而XT30 SL树脂则提供了互补选项，能够在更高的流速下实现优化分离，为寡核苷酸和多肽制造的各类纯化和精馏步骤提供了灵活性。这些浆化树脂产品还补充了杜邦现有的其他浆化树脂系列，包括用于色谱捕获应用的DuPont™ AmberChrom™ CG树脂，以及专为寡核苷酸和多肽高通量纯化设计的阴离子交换树脂DuPont™ AmberChrom™ TQ1。

浆化技术如何重塑生物制药供应链效率

这一技术突破反映了美国及全球生物制药行业对供应链效率的追求。在欧美市场，由于劳动力成本高昂且对生产合规性要求严格，任何能够减少人工操作环节、降低设备依赖的技术都能迅速获得市场青睐。杜邦此次推出的浆化树脂直接解决了传统干态树脂在装柱前必须经过长时间水合、平衡的痛点，将原本可能需要数天完成的准备工作压缩至小时级别，极大地提升了生产线的周转率。

对于中国生物制药企业而言，随着国产创新药在寡核苷酸和多肽领域的加速布局，引入此类能显著降低设备门槛和操作复杂度的技术显得尤为重要。通过采用预浆化树脂，国内企业不仅能减少对昂贵装柱设备的依赖，还能在研发阶段快速验证工艺，缩短从实验室到商业化生产的周期，从而在激烈的全球竞争中占据更有利的位置。