加拿大批准雅培可降解支架治疗下肢动脉闭塞

加拿大卫生部近日正式批准雅培公司研发的Esprit™ BTK可降解药物洗脱支架系统，用于临床治疗威胁肢体的慢性缺血症，特别是针对膝盖以下动脉闭塞的严重病例。这一批准标志着加拿大在周边血管疾病（PAD）治疗领域迎来了首个可完全降解的支架解决方案，为长期疗效不佳的患者提供了新的希望。

目前，加拿大约有80万人受周边血管疾病困扰，但其中仅有少数人获得确诊。对于膝盖以下动脉闭塞这一Zui严重的PAD形式，传统治疗主要依赖球囊扩张术，即通过导管将小气球送入血管阻塞处进行扩张。然而，单纯球囊扩张往往难以维持血管长期通畅，术后短期内再闭塞率较高，导致患者需要反复接受手术干预。

Esprit BTK支架系统采用类似可吸收缝线的特殊材料制成，在微创介入手术中植入后，能作为临时支架支撑血管约三年，同时持续释放依维莫司药物以促进血管修复。待血管壁充分愈合恢复自身支撑力后，支架会完全溶解并被人体吸收，避免了传统金属支架长期留存体内可能带来的并发症。

在2024年11月拉斯维加斯举行的VIVA血管介入进展大会上，雅培公布了LIFE-BTK临床试验的两年期Zui新数据。结果显示，与传统球囊扩张相比，Esprit BTK支架使患者的再干预率降低了48%，显著改善了治疗预后。主要研究者、纽约长老会医院韦康医学院的Brian DeRubertis博士表示，这一批准标志着周边血管疾病治疗进入新纪元。

周边血管疾病在加拿大等发达国家日益普遍，但公众认知度较低。威胁肢体的慢性缺血患者常伴有剧烈疼痛和难以愈合的溃疡，约五分之一患者Zui终需要截肢，而截肢后五年内死亡率高达60%。雅培血管护理副总裁Julie Tyler指出，可降解支架技术填补了现有治疗手段的空白，有望显著提升患者生活质量。

对于中国医疗行业而言，可降解支架在复杂下肢病变中的应用突破具有重要参考价值。随着中国老龄化加剧，周边血管疾病患者数量持续攀升，雅培在加拿大的这一获批案例表明，可吸收材料结合药物洗脱技术正成为解决血管长期通畅难题的关键方向，值得国内器械研发与临床转化重点关注。