摩洛哥紧急召回新生儿敏感药物

摩洛哥药品与卫生产品管理局（ammps）近日发布紧急通报，宣布立即召回特定批次的“科鲁索夫”（curosurf，120毫克）药物。此次行动源于对该批次产品存在微生物污染的担忧，该风险可能对患者健康构成严重威胁。

该药物主要活性成分为“α-表面活性剂”（poractant alfa），是摩洛哥及北非地区新生儿重症监护室（nicu）的关键用药，专门用于治疗可能危及生命的呼吸窘迫综合征。此次受影响的批次瓶身序列号为1212121，规格为1.5毫升。

管理局强调，此次召回属于预防性紧急措施，旨在全面保障公众健康。目前，所有医院药房、公私医疗机构及零售药店必须立即停止分发或使用该批次药物，并将剩余库存进行隔离封存，严禁任何形式的不当流通。

此外，ammps已协调制药企业“普罗莫法姆”（promopharm），要求相关机构将库存药物退回。此举体现了摩洛哥在药品警戒体系上的严谨性，确保市场流通产品的安全与质量。作为北非地区医药监管较为完善的国家，摩洛哥对新生儿等脆弱群体的用药安全尤为重视，建立了严格的主动监测机制。

对于中国医药企业而言，这一案例再次警示了全球供应链中微生物控制的重要性，特别是在针对新生儿的高价值生物制剂领域，建立快速响应与追溯机制是保障市场准入与品牌信誉的关键。