防护服办理AAMI标准等级测试有什么要求

医用隔离衣有什么设计要求

5.1 医用隔离衣的设计应符合ansi/aami pb70的屏障性能要求。 

5.2 对于医用隔离衣和其他拟用于隔离应用的服装，关键区域应包括整个服装，包括接缝，但不包括袖口、裙边和包边，并且应具有至少1级的阻隔性能。制造商应提供每个关键区域部件的

5.3 为确保360°覆盖，穿着正确尺寸时，医用隔离衣的设计应至少确保手臂和身体的前部、侧面和后部从膝盖到颈部（不包括颈部）在运动过程中完全覆盖。 

5.4 准备重复使用的医用隔离衣应具有记录或标记循环周期数的装置，或在医用隔离衣上具有一个区域（或多个区域），操作者可使用其自己的方式来记录或标记循环周期数。佩戴者应能看到并读取记录区域。　

2004年，fda认可了美国国家标准学会/美国医疗器械促进协会标准ansi/aami pb70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》。企业申请上市前登记，一般都需要根据ansi/aami pb70对防护服进行性能测试。