染发剂CPSR认证监管程序

相关测试项目简介

　　1)稳定性测试

　　欧盟化妆品法规regulation(ec)no 1223/2009中要求产品提供在正常储存条件下的稳定性信息。该测试通过加大温度和湿度的方法在一段时间确定产品是否有外观、理化性质、微生物和组分的改变，从而达到检测稳定性(stability test)的目的。

　　2)微生物污染测试

　　微生物测试评估(microbiological test)的微生物指标主要包括：细菌总数、霉菌和酵母、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色念珠菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌。

　　依据欧洲药典(ep 2.6.12 & 2.6.13) /英国药典(bp appx. xvi b) /美国药典(usp61&62) /欧盟化妆用品及香料协会指引(cosmetics europe)化妆品及香料协会(tfa)方法进行。

　　3)重金属元素分析

　　美国fda的重金属检测主要是针对铅和汞，欧盟reach(1907/2006)法规对重金属的检测则包含铅、镉、汞、砷、锑、镍等重金属。

　　通常在美白化妆品中有较大机会发现含汞重金属。汞的限量在欧盟规定中是一般产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)70mg/kg;美国fda规定一般产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)65mg/kg。

cpsr的英文全称为 cosmetic product safety report，即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求，其中就包括提交cpsr。

  cpsr是一份独立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前，化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的，并且符合化妆品法规要求。一份完整的cpsr分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分，其中：

  化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据，包含10部分内容，分别是：

  化妆品的定量和定性组成

  化妆品的物理/化学特性及稳定性

  微生物质量

  杂质、痕量物质及包装材料信息

  正常和合理可预见的使用

  化妆品暴露信息

  暴露物质

  物质的毒理学研究

  不良反应和严重的不良反应

  关于化妆品的信息

  化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的意见，包含4部分内容，分别是：

  评估结论

  标签警示语和使用说明

  推论

  评估员的资质证明和审批