奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国的医疗器械临床试验cro和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司，专业员工近300人。 奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外近3000多家医疗器械企业提供了专业服务。 奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板（证券代码：835575）。 一、医疗器械临床试验   ii 、iii类医疗器械临床试验 体外诊断试剂（ivd）临床试验 医疗器械临床前研究 国际多中心临床试验 临床试验方案设计 临床试验监查 数据管理和生物统计 临床试验报告编写     二、医疗器械全球注册   注册中国cfda registration cfda i 类医疗器械和体外诊断试剂产品备案咨询 cfda ii/iii 类医疗器械和体外诊断试剂产品注册咨询 cfda医疗器械生产许可证咨询 cfda进口注册咨询   注册海外 oversea registration 欧盟ce（mdd/ivdd/ppe/aimdd） 美国fda（列名、510k、pma） 加拿大hc/澳大利亚tga 日本mhlw/韩国kfda/巴西anvisa     三、培训、咨询   医疗器械质量管理体系咨询 医疗器械质量管理体系iso13485 美国fda医疗器械质量管理体系qsr 820 中国医疗器械质量管理体系gmp/yyt0287 加拿大医疗器械质量管理体系cmdcas 日本、澳大利亚、巴西等医疗器械质量体系 厂房设计、洁净厂房设计   医疗器械专业咨询 医疗器械专业数据库 医疗器械行业报告、产品信息、技术、法规报告 医疗器械企业常年顾问 医疗器械管理咨询 医疗器械投资前咨询、投资后管理 医疗器械专业翻译   医疗器械 专业培训 医疗器械临床试验相关培训 中国、国际医疗器械法律法规、标准培训 医疗器械质量体系培训（qsr820、iso13485、yy/t0287、gmp） 风险管理培训（iso14971）、过程确认与验证培训 医疗器械iso013485内审员培训 美国fda、qsit、capa培训/欧盟ce培训