可以办理医用防护口罩ISO13485认证的公司

供应商
国瑞中安集团-合规化CRO机构
认证
联系电话
13267220183
手机号
13267220183
项目经理
汪经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-04-28 07:07

详细介绍

2003版iso13485认证标准的发布为推动我国医疗器械生产质量管理的水平提供了一个重要的前提和机会。借鉴美国fda的经验,依据美国和欧洲一些国家的作法,推动医疗器械生产质量管理规范的工作。2003版iso13485的推行有利于我国医疗器械生产企业管理水平和产品实物质量上一个新的台阶,有利于确保医疗器械的安全有效,有利于医疗器械监督管理的深化,有利于医疗器械质量认证事业的发展,有利于我国医疗器械行业的健康快速发展。

iso于2003年7月发布iso13485:2003标准后,国家食品药品监督管理局按等同采用的原则于2003年9月17日转化为行业标准yy/t0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,医疗器械生产企业、经营企业、医疗器械监管部门、医疗器械认证机构、检测机构、医疗器械使用部门和相关单位都学习贯彻iso13485:2003标准,切实提高我国医疗器械产业的整体水平。

芳华检测技术(深圳)有限公司是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方检测机构,是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构,在同行业具有一定的度。公司严格按照iso/iec17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。航天检测通过了中国合格评定认可委员会(cnas)认可的实验室,cnas资质证书编号:l11965;同时通过了计量认证(cma),证书编号:201819013737,完全具备出具第三方检测报告资质。欢迎来电洽谈合作:电话邮@qq.com


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