销售医用防护口罩，防护服必须办理医疗器械二类备案

国家对第二类医疗器械的经营实行备案管理，根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

办理第二类医疗器械经营许可备案需要什么资料?

营业执照照片

法人身份证正反面照片

法人电话

除了口罩外，销售防护服、护目镜、额温枪等也需要做备案，酒精/消毒液属于日用品，不属于医疗器械。呼吸机属于三类医疗器械，需要办理经营许可证。

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