食品级硬脂酸镁

本品为白色轻松无砂性细粉，带有特臭，与皮肤接触有油腻感。熔点88.5度，不溶与水、乙醇、易溶于热醇及苯。性质稳定，不自身聚合。主要成份是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主的混合物。本品有润滑、抗粘、助流作用。在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂，使用比例为0.25-2.0%。

   

   项  目

cp2005

bp2005

usp29(nf24)

氯化物

≤0.15%

≤0.1%

≤0.1%

硫酸盐

≤0.6%

≤0.5%

≤1.0%

干燥失重

≤5.0%

≤6.0%

≤6.0%

铁盐

≤0.01%

≤0.2%

重金属

≤0.0015%

含量测定

6.5-7.5%

4.0-5.0%(折算中国

药典含量为6.7-8.3)

4.0-5.0%(折算中国

药典含量为6.7-8.3)

微生物限度

需氧菌:≤1000/g

需氧菌:≤1000/g

霉菌或酵母菌:≤500/g

酸碱度

+

+

镉

≤0.0003%

铅

≤0.001%

≤0.001%

镍

≤0.0005%

脂肪酸成分

+

+

比表面积

+

有机挥发性杂质

+