事事通元医疗器械注册检测代理服务 北京医疗器械

  医疗器械在上市销售前要对其安全有效性评价，那么注册检测在评价系统中的作用有什么呢？看事事通元为您分享的内容吧。

   1、注册检测用以证明被测样品对标准的符合性。可以通过对样品的试验来评价材料的生物相容性并通过性能检测来获得符合各项功能的客观证据。

   2、注册检测是产品设计验证的主要手段但不是维一的。注册审查中技术审评人员评价验证的数据是否充分，这样的验证可以不做重复的材料生物相容性的试验。

   3、产品持续符合要求需要建立有效的质量体系来保证。设计验证的结果仅限于表明被检产品性能的符合性，并不保证所生产的产品能够持续符合技术要求。

   注册检测在医疗器械评价系统中起了重要的作用，如果您也想找医疗器械注册检测代理服务，推荐您去北京事事通元看一看，他们很专业，专业医疗器械注册检测代理服务，还在犹豫什么？赶紧联系北京事事通元吧。