全程办理网上销售二类医疗器械保健食品预包装食品

供应商
北京市坤淼企业咨询有限公司
认证
手机号
18811436180
联系人
常经理
所在地
丰台区南三环东路嘉业大厦
更新时间
2024-04-19 08:00

详细介绍

网上经营二类医疗器械,需要什么资质,医疗器械经营许可我是专业滴!

淘宝网二类医疗器械经营资质备案 代办理成人用品特种申请 避孕套 医用辅料 医疗器械 二类医疗用品 手术刀一次性医用手套 

淘宝网二类医疗器械,如今也需要在淘宝网进行资质备案,证明,无证时代真的一去不复返了。每个时代都有自己的秩序,无规则不成方圆。二类经营范围比较广泛,包括避孕套、成人用品、老人用轮椅、医院用手套、手术刀、医用敷料、医疗器械类。总结了下,一共有以下几种经营类目:6820普通侦察器械、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。以上经营范围者若在淘宝网没有进行备案,将会和食品一样被限制上架,不再允许在淘宝网售卖。之前上架过的产品也将会全部强制性的下架。

亲爱的淘宝卖家:

《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)将于2014年10月1日起正式实施,该办法第四条、第六十三条规定:“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。”

根据上述管理办法,淘宝网不开放三类医疗器械的销售。同时,请准备售卖二类医疗器械的卖家在2014年10月1日前取得经营备案资质。淘宝开放资质上传入口事宜将另行通知。

期待与各位卖家共建专业规范的医疗器械市场,为消费者提供更安全、更丰富的医疗器械消费选择。

要到哪里去申请二类医疗器械经营备案?

目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售,但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求,不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证,办公面积需要40㎡,仓库面积需要20㎡,这个要求对于淘宝卖家来说是大的难题,都知道淘宝卖家都是网上销售,没有实地经营地址。我们公司从去年开始,陆续接到全国各地客户咨询注册医疗器械公司事宜,而且都是在淘宝上销售计生产品较多,客户苦于没有经营场所,无法通过淘宝平台审核,无法在淘宝上正常经营。为此公司特为淘宝卖家提供注册医疗器械公司场地,公司负责材料整理、药监局网站申报,药监局现场交材料审核通过直到发证等一条龙服务,短短时间内代办二、三类医疗器械100多家,得到淘宝平台以及广大医疗器械公司经营二类卖家的欢迎。

我准备售卖的医疗器械的所属类别?

淘宝卖家怎样确定医疗器械类别?

商品外包装上的“食药监械(准)字”的标示。

显示“食药监械(准)字xxxx第1xxxxxx号”为一类医疗器械;

显示“食药监械(准)字xxxx第2xxxxxx号”为二类医疗器械;

显示“食药监械(准)字xxxx第3xxxxxx号”为三类医疗器械


二类医疗器械 保健食品 预包装食品

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