医疗器械经营许可证许可范围咨询
- 供应商
- 太仓东邦商务咨询有限公司
- 认证
- 二类
- 1000元
- 三类
- 4000元
- 联系电话
- 0512-68431928
- 手机号
- 15151672598
- 商务服务中心
- 魏生
- 所在地
- 太仓市浏河镇郑和东路88号3幢304室(城镇非独立住宅)
- 更新时间
- 2024-04-25 15:56
经营许可证办理流程分为三阶段完成,
第一阶段:申请办理,药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;
第二阶段:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;
第三阶段:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
国家法律法规规定:《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
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