俄罗斯医疗器械证注册证办理流程

医疗器械产品直接关系到人体的健康与安全，对于医疗器械产品的监管是很多国家都重视的。在申请俄罗斯医疗器械注册证时，需要按照以下流程办理：

1. 技术文件准备；

2. 文件公证；

3. 技术文件评估；

4. 安排样品到莫斯科测试（毒理学等）；

5. 文件评估、审核、补充；

6. 向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理；

7. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件（一期）；

8. 临床试验（根据产品确定）；

9. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件（二期）；

10. 获得俄罗斯医疗器械注册证书；

11. 俄罗斯认证专家审核、评估文件；

12. 获得俄罗斯gost-r（doc）证书。

世贸凯认证咨询在俄罗斯医疗器械注册证办理上拥有丰富的经验，办理俄罗斯医疗器械证注册证欢迎来电咨询。

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