如何办理申报消字号
消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后，消毒产品具体又是怎么分类的呢？
消毒产品分为类：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和物品包装物）、卫生用品；在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
一、消字号申报条件：
有消毒产品生产企业卫生许可证的企业，合格的样品，成熟的配方
二、消字号申报的流程
签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--审评--检测--准备终定稿材料--现场审查--省局审核
三、消字号申报会遇到的问题
1.原料不符合要求，原料里没有可以、抑菌、消毒、的成分，那么先审评肯定是过不了，其次在检测时候，检测不出抑菌等效果
2.申报主体不符合
3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关
4.申报政策的变动，会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标。
四、消字号申报之后是否可以直接上市销售了
消字号产品上市销售有几个步骤要走，先要对产品的配方进行审核即申报产品批号，其次第三方进行检测，后做消毒安全卫生评价报告。
械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间，低十万级。还要通过医疗器械体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售，有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按a4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源？
是食材，没有药效，不叫药食同源
是药材，不是食材，不叫药食同源
既是食材，又是药材，才叫药食同源，药食同源能够做到
食品的安全+药品的功效‼
代办消字号产品贴牌加工备案检测
消字号贴牌代加工详细流程描述：
a.当您确定消字号产品加工意向，通过网络或者电话与厂家初步沟通，初步为您介绍服务方式和流程，并了解您的大概需求。
b.初步了解沟通后，厂家会与您预约详细洽谈时间。
c.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。
d.选定合作方式后，厂家可提供资质的辅助办理，消字号产品包装的辅助设计和消字号产品包材的辅助选择，的服务，为您避免浪费不必要的时间和费用。
e.在一切洽谈完成后，签订消字号oem委托加工产合同，并开始落实生产。
f.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后，开始对产品进行灌装、包装、质检，这个周期大概需要15天左右。
g.成产完成并支付尾款后，厂家将保质保量的将产品交付您的手中，并在您销售过程中给予您大程度的支持。
消字号产品备案流程
具体的流程是：国产消毒消毒产品备案程序：
a.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）；
b.现场采样封样；
c.产品检验；
d.直接向备案卫生行政许可。
进口消毒产品备案程序：
a.产品检验；
b.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行：
（一）关于备案消字号中新申请条件：
a、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
b、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
消字号产品备案流程
c、具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；
d、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
e、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
f、具有产品检测能力。
（二）关于备案消字号中卫生许可延续申请条件：
a、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；
b、生产地址、许可项目没有发生改变；
c、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
健字号粉剂膏剂贴剂液体批号申报贴牌加工服务咨询i
健字号即外用保健用品，指对人的身体机能有一定调节作用的外用产品。
健字号产品一般有膏剂、液体、粉剂、贴剂等剂型。
膏剂产品指用植物油熬制的半固体产品，也有用凡士林等软膏机制做成的产品，这种产品通常使用方便，效果好。
液体一般指用酒精侵泡、纯水熬制提取、或者用现代工艺制作成的成品液体。这种产品一般渗透效果快，使用方便，消费者接受程度高。
粉剂是直接把原材料用粉碎机粉碎到一定目数使用的产品。通常粉剂产品有热敷粉、热敷包等。
随时欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察洽谈业务。
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消字号、卫消证字怎么办理？消字号和卫消证字你不知道的那些区别
客户问，手上有一中草药治病秘方，想申请自己的，想让秘方变成实物流通出去该怎样做?
客户问，我想帮自己的产品申请，要怎么做呢？
客户问，我手上有一款产品但是没有做相关备案，没办法合法销售怎么办？
客户问...
近期公司很多客户都在咨询相关问题，相信很多朋友们都有类似的疑惑，如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值，帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子：现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ，是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。
如果商品没有做相应合规的备案和批号手续，将不予以生产、流通，一旦被查到无资质产品流通，有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。
现有产品批号有食字号、 健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高，时间长，费用高，基本很少有能达到条件，因此不再探讨。
所以，想流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，了解清楚批号手续到底是什么，明白合法销售到底需要哪些手续。
这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别，因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念，或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛，其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚，这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。
也许有朋友会说网上可以查资料，但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了，并且太多资料普及并不全面，让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
就简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢？
1.针对产品审批的消字号：主要是针对外用秘方产品的配方，工艺，安全性，稳定性等方面进行审核的备案手续，也是产品上市销售手续的一步。属于产品自身的一张，具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号（也就是卫消证字）：主要是针对车间的生产环境，生产能力等方面进行审核，已经取得了消字号产品备案的产品，厂家就可以进行生产。
特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），但是因为建厂耗资巨大，所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件，缺一不可。弄清楚了这些知识，才知道办理的时候该从何下手。
二类械字号和一类械字号区别是什么?i
械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批， 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全，有效的医疗器械，第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全，有效的医疗器械。
二类械字号和一类械字号的区别
械字号一类是指，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械或保健作用的膏药，由市药监局负责审批备案，通过当地的药监局网站可以查询。械字号第二类是指，对其安全性，由省药监局负责审批备案，通过省药监局网站可以查询。
一类的医疗器械不需备案就可以销售，也比较安全，二类医疗器械需要备案才可以销售，相对一类安全性会低点，有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
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