纸尿裤出口办理MDMA认证 SUNGO公司 沙特SFDA注册

供应商
上海沙格医疗科技有限公司
认证
服务范围
全国
服务时间
24小时
收费标准
价格合理透明,无隐形消费
联系电话
15001902415
手机号
15001902415
联系人
袁小姐
所在地
上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
更新时间
2024-05-01 07:10

详细介绍

沙特mdma注册的分类具体可通过如下方法确定产品分类:
1. 查阅沙特分类规则指南文件mds-g008 guidance on medical devices classification,依据分类规则判断产品风险等级。该分类规则与欧盟mdr和ivdr的分类规则类似,可查看mdcg指南作为参考;
2. 在sfda(saudi food & drug authority)证书查询数据库中,用产品英文名称进行检索,查找类似产品在sfda的分类;
3. 让沙特授权代表在沙特的产品分类系统pcs进行分类确认。
选择沙格办理mdma优势
沙格已经成功帮多家客户获得mdma证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的mdma文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有iaf认可标志的iso13485证书和英文审核报告
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务!

办理沙特mdma的质量管理体系要求
所有器械制造商均需持有iso 13485:2016体系证书,建立并持续运行iso 13485体系,且iso 13485证书发证机构必须得到iaf国际认可论坛的认证。

沙特mdma我们的申报成功经验:防褥疮床垫、防褥疮坐垫、空气波仪、注射器、电动轮椅、助行器、拐杖、医用床垫、成人纸尿裤、成人拉拉裤、手动拔罐器、暖宫贴、气管插管包、口腔数字印模仪、气管插管、 喉罩、 硅胶导尿管、 乳胶导尿管、氧气面罩、雾化面罩、气管插管、鼻氧管、安全自毁注射器、一次性输血器、一次性注射器、一次性输液器、发热贴、隔离衣、洗手衣、包装袋、牙科吸管、保护膜、塑料膜罩、绷带、胶带、造口袋、灭菌纱布、肌肉贴

沙特mdma的授权代表有何职责?
沙特授权代表是制造商与沙特sfda沟通的纽带和桥梁,代表制造商与sfda沟通,负责帮助客户进行mdma申报,申请udi和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
沙特SFDA注册

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