从事体外试剂，需要办理三类医疗器械许可证

办理三类医疗器械经营许可证需要的条件。

1.办公经营场地100平以上，仓库60平以上，需要冷藏的冷库20平以上。能提供租赁合同，产权证明，平面图

2.从事体外诊断试剂经营的，质量管理人员中应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关本科以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。体外诊断试剂验收和售后服务人员，应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称

3.管理制度

4.必要办公设备

5.销售软件

6.营业执照范围包含医疗器械经营

7.营业执照复印件+注册地址和租赁地址一致

8.采购员,销售,售后,仓管员,养护员对应岗位负责人