在重庆如何快速办理医疗器械经营许可证？

这2年因为yi情很多老板都转行做医疗器械销售类公司，在重庆注册销售医疗器械公司按照法律的规定，必须要在取得了相应的经营许可证之后，才能经营相应的业务。那么在重庆医疗器械经营许可证的许可规定是怎样的，如何办理？

医疗器械种类划分3大类！一二三类：

一类直接经营范围添加；

二类直接备案；

三类要办经营许可证。

办理医疗器械许可证一类，二类，三类要求？

1、一类——不用办理医疗器械许可证，一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给医疗器械注册证和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、ct、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》。

申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料？

1、工商营业执照。

2、申请报告。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

有需要在重庆办理医疗器械经营许可证可找我们！