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进口诊断试剂注册代理服务

发布时间: 2010-05-05

我公司提供所有剂型(含酶联免疫法、化学发光法、免疫层析法、pcr法、蛋白芯片法、生化法等)的体外诊断试剂(ivd: in vitro diagnostic reagents)进口注册代理咨询服务,进口诊断试剂产品注册服务内容包括:

国外资料的翻译、整理、审核、申报、跟进、样品送检、临床试验单位选择、临床试验方案制定、临床试验协调、临床试验数据收集统计分析、临床试验报告编写、补充资料整理、批件领取、产品送检等等。


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