医疗器械许可证三类申办流程及材料

一、医疗器械许可证三类申办流程：
1、查名；
2、办理营业执照；
3、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)；
4、申请人提交申请资料到相关部门；
5、相关部门受理申请人的申请；
6、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
7、准予颁发医疗器械许可证三类。
二、医疗器械许可证三类申办材料：
1、相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

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