北京金华科生物技术有限公司是国内领先的生物诊断公司、北京市重点高新技术企业，拥有完善的研发、生产和销售的产业化体系，产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子三大产业。    目前，金华科成功研发各类定性、定量、半定量检测试剂盒，荧光免疫层析读数仪，胶体金免疫层析读数仪等20多种医疗器械及相配套的胶体金、PCR和酶联免疫检测试剂。其中有3项获得中国SFDA医疗器械证书，并获得欧盟CE认证，11项通过SFDA体系评估，为公司的可持续发展提供了强大的动力。     金华科通过整合生物技术（BT）和电子信息技术（IT），研制出快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断；让每一位普通消费者都能够成为健康诊断专家！ 2011年，金华科在北京市经济技术开发区投资建设了拥有万级和十万级GMP洁净厂房的生产基地。先进的工艺、可靠的质量、稳定的生产能力，使金华科迅速跻身“中国快速体外诊断试剂制造商”。     2012年5月，金华科取得国家食品药品监督管理总局颁发的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》 。    2013年5月，金华科取得早早孕快速检测试纸、排卵检测试纸、大便隐血检测试纸三个品类的医疗器械注册证。     2014年4月，金华科取得了ISO13485质量管理体系认证证书和产品的欧盟CE认证证书。证明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。    2014年，金华科成为世界500强华润集团战略合作伙伴，为华润紫竹“毓婷”、华润三九、华润片仔癀等的OEM制造商。     2015年，金华科引进和吸收北欧i-STOC公司智能试纸扫描专利技术（该技术是WHO联合国世界卫生组织认证的世界先进科技），通过软硬结合的方法创新的融合了智能手机和生物科技，革命性的研发出能够自动识别快捷检测、判断、科学分析、云端存储的智能早早孕检测试纸和排卵检测试纸。在移动医疗时代，不断推动和引领快速诊断试剂行业的发展。         今天，北京金华科生物技术有限公司期待您的加入！   北京金华科生物技术有限公司位于北京经济技术开发区。公司主要从事体外诊断试剂及其它医学检验产品的研发、生产和销售。核心成员皆为行。富有深厚的理论知识和多年实践经验。 公司建有万级和十万级GMP洁净厂房，通过了ISO13485和CE认证。公司产早早孕、排卵、便隐血等检测试纸产品取得SFDA证书。已经研发成功正在申报的产品包括铁蛋白、转铁蛋白定量检测试纸等9个产品。在未来我们将全力于体外诊断新型试剂的开发和创新，包括各类定性、定量检测，便携式电子检测产品等。 公司员工秉承“专心、专注、专业、专家”的宗旨，肩负引领快速诊断试剂行业发展的使命。通过向用户提供的技术、的产品和全方位的服务，帮助每一位消费者都成为健康诊断专家！