上海格欣医疗科技中心
  • 简介
  • 基本资料
  •  我们可以为您提供的自主服务项目主要有: 美国法规:美国代理人、FDA医疗器械企业注册、FDA医疗器械产品列名、FDA食品企业注册、FDA食品接触物质检测认证、医疗器械510K申报、医疗器械QSR820验厂、FDA验厂辅导及整改、FDA警告信应对、RED LIST REMOVAL。 欧洲法规:第四版临床评价报告编制、欧盟授权代表、MHRA医疗器械注册、CFS 自由销售证、MDD 93/42/EEC 技术文件辅导、IVDD 98/79/EC 技术文件辅导、EN ISO13485:2016导入、灭菌验证方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认证辅导、净化车间设计及整改、医疗器械欧标检测。 中国法规:GMP体系辅导、飞检辅导、医疗器械产品备案登记表、医疗器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证辅导、SFDA验厂辅导、SFDA注册检测、企业标准编制、药监局自由销售证。 其余国际法规:俄罗斯医疗器械注册、俄罗斯CU‐TR认证、印度医疗器械注册、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导、BRC 认证。

    展开全文

    法人名称
    上海格欣医疗科技中心
    主营产品
    FDA验厂 , FDA认证 , CE认证 , ISO13485认证 , 欧盟授权代表
    经营范围
    一般项目:从事医疗、生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,翻译服务,商务信息咨询(不含投资类咨询)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
    营业执照
    91310230MA1JWN0W5G
    经营状态
    在业
    法人代表
    陈岚
    成立时间
    未公开
    职员人数
    未公开
    注册资本
    300万人民币 (万元)
    官方网站
    未提供
    所属分类
    机械行业认证公司
    格欣医疗的股东
    股东名字出资比例出资额
    陈岚180
    虞素芳120
    简称
    格欣医疗
    联系电话
    021-
    联系人
    张静
    联系人手机
    +86-17321261042
    电子邮件
    sungogroup@163.com
    中心地址
    上海市崇明区长兴镇潘园公路1800号3号楼77323室(上海泰和经济发展区)(主要经营场所)