博尼尔（DUNS 554527505）专注于医疗器械质量管理体系ISO13485咨询辅导、MDSAP医疗器械单一审核程序咨询辅导、美国FDA QSR820法规体系咨询辅导、中国医疗器械良好生产实践(MD GMP)咨询辅导、医疗器械全球注册、医疗器械法规和质量管理工具的培训、医疗器械中国代理人(MD delegate in China)服务为海外医疗器械生产企业提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械在中国的注册及法规符合性服务、医疗器械上市后合规服务包括上市后跟踪报告，上市后临床跟踪报告及医疗器械不良事件的汇报与处理。      我们的专职、兼职辅导老师多数已在医疗器械行业深耕近20年，均是来自认证机构的审核员、医疗器械协会的讲师或跨国医疗器械公司的质量&法规主管，一方面有着丰富、实用的经验，另一方面与认证公司有着良好的合作与沟通。我们的专职、兼职辅导老师以客户低的成本提供的辅导服务，同时请相信我们的兼职辅导老师与专职辅导老师能提供同样的服务。我们的宗旨是：专注医疗器械服务，促进安全医疗发展。  博尼尔的优势： ※作为辅导老师：我们将提供对标准的理解、正确的思路与切合实际的运作方式，进而不断更新组织的知识； ※作为审核员：我们将以客观的、基于风险管理的思维对公司的管理体系进行评审，以增值与绩效的角度来改进过程； ※作为外部推动力：我们将源源不断地输入外部推动力，协助化解内部消耗，促使公司保证持续改进的活力； 选择我们的服务将能够帮助您提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 您的需要，恰好我们，期待我们为您提供量身定制的产品，改进质量&法规体系的有效性、适宜性与符合性！！！ 博尼尔真诚为您服务！      www.bonnier.net.cn